Zenclovir 400 mg

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Acyclovir Posologie Dose habituelle pédiatrique pour: Informations complémentaires de dosage: Dose habituelle pour adultes pour l'herpès simplex - Mucocutané / immunocompétentes Hôte épisode initial ou un traitement intermittent: 200 mg par voie orale toutes les 4 heures (5 fois par jour) pendant 10 jours Alternativement, les US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommande 400 mg par voie orale 3 fois par jour ou 200 mg par voie orale 5 fois par jour pendant 7 à 10 jours. Les épisodes récurrents: 200 mg par voie orale toutes les 4 heures (5 fois par jour) pendant 5 jours Alternativement, le CDC recommande 400 mg par voie orale 3 fois par jour pendant 5 jours, 800 mg deux fois par voie orale par jour pendant 5 jours, ou 800 mg par voie orale 3 fois par jour pendant 2 jours. Orolabiale HSV traitement de l'infection: 400 mg par voie orale 5 fois par jour pendant 5 jours IV: épisode initial sévère: 5 à 10 mg / kg IBW IV toutes les 8 heures pendant 5 à 7 jours Le traitement doit être initié dès les premiers signes ou symptômes de l'infection primaire (épisode initial) ou récidive. Dose habituelle pour adultes pour l'herpès simplex - Mucocutané / immunodéprimé Traitement de l'hôte: Oral: 400 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant 7 à 14 jours IV: 5 mg / kg IV toutes les 8 heures pendant 7 à 14 jours des doses thérapeutiques recommandées par le CDC. flambées épisodiques: 200 mg par voie orale toutes les 4 heures (5 fois par jour) pendant 5 à 10 jours En variante, le CDC recommande 400 mg par voie orale 3 fois par jour pendant 5 à 10 jours ou 7 à 14 jours orolabiale traitement de l'infection HSV: infecté par le VIH patients: 400 mg 3 fois par jour pour le dosage de 7 à 14 jours recommandé par la thérapie CDC devraient être lancées au plus tôt signe ou symptôme de l'infection primaire (épisode initial) ou récidive. Le traitement intraveineux est indiqué pour le traitement de l'infection primaire chez les patients immunodéprimés ou les patients atteints d'une infection grave. Dose habituelle pour adultes pour l'herpès simplex Encéphalite 10 à 15 mg / kg IBW IV toutes les 8 heures pour 10 à 21 jours Dose habituelle pour adultes pour l'herpès simplex - traitement suppressif chronique Suppression: patient immunocompétent: 400 mg par voie orale deux fois par jour alternativement, 200 mg par voie orale 3 à 5 fois par jour peut être utilisé des patients infectés par le VIH: 200 mg par voie orale 3 fois par jour ou 400 mg par voie orale 2 fois par patient par jour infecté par le VIH, l'herpès génital: 400 à 800 mg par voie orale 2 à 3 fois par jour La sécurité et efficacité de la thérapie quotidienne acyclovir suppressif ont été documentés chez les patients traités par voie orale pendant un maximum de six ans. Toutefois, étant donné la fréquence et la gravité des récurrences peuvent changer au fil du temps, les patients doivent être réévaluées après un an de traitement afin d'évaluer la nécessité d'une administration continue. Le traitement suppressif quotidien réduit mais ne supprime pas l'excrétion virale asymptomatique, donc la mesure dans laquelle on peut empêcher la transmission de l'infection à d'autres personnes est inconnue. Dose habituelle pour adultes pour l'herpès zoster aigu herpès zoster: 800 mg par voie orale toutes les 4 heures (5 fois par jour) pendant 7 à 10 jours sévère, immunodéprimé: 10 mg / kg IBW IV toutes les 8 heures pendant 7 à 14 jours Le traitement doit être initié dans les 72 heures après l'apparition de l'éruption cutanée, bien que, au cours des essais cliniques, l'acyclovir était plus efficace lorsqu'il est lancé dans les 48 premières heures. Dose habituelle pour adultes pour varicelle-zona Varicelle: hôte immunocompétent: 800 mg par voie orale quatre fois par jour pendant 5 jours immunodéprimé: 10 mg / kg IBW IV toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours ou jusqu'à ce que pas de nouvelles lésions pendant 48 heures après la fièvre se calme et s'il n'y a aucune preuve d'une atteinte viscérale, le patient peut être commuté à 800 mg par voie orale quatre fois par jour la thérapie doit être initié dès les premiers signes de la varicelle, au plus tard 24 heures après l'apparition de l'éruption cutanée. Dose pédiatrique habituelle de l'infection de l'herpès simplex néonatal HSV: Moins de 3 mois: 10 à 20 mg / kg ou 500 mg / m2 IV toutes les 8 heures pour 10 à 21 jours Certains cliniciens recommandent 10 mg / kg toutes les 12 heures pour les nouveau-nés prématurés. Dose pédiatrique habituelle pour Herpes Simplex - Mucocutané / immunocompétentes hôte 3 mois à 11 ans: épisode initial: 10 à 20 mg / kg par voie orale 4 fois par jour ou 8 à 16 mg / kg par voie orale 5 fois par jour pendant 7 à 10 jours de l'American Academy of Pediatrics (AAP) recommande 40 à 80 mg / kg par voie orale par jour en 3 à 4 doses fractionnées pendant 5 à 10 jours. Dose maximale: 1 g par jour 12 ans ou plus, plus de 40 kg: épisode initial, sévère épisode initial, et des épisodes récurrents: dose adulte Dose pédiatrique habituelle pour Herpes Simplex - Mucocutané / immunodéprimée Traitement de l'infection cutanéo-muqueux HSV: Oral: 1 g par voie orale par jour en 3 à 5 doses divisées pour le dosage de 7 à 14 jours recommandé par l'AAP IV: 3 mois à 11 ans: 5 à 10 mg / kg ou de 250 à 500 mg / m2 IV toutes les 8 heures pendant 7 à 14 jours 12 ans ou plus, plus de 40 kg: dose habituelle pour adultes dose pédiatrique pour l'herpès simplex encéphalite 3 mois à 11 ans: 10 à 20 mg / kg ou 500 mg / m2 IV toutes les 8 heures pour 10 à 21 jours 12 ans ou plus: dose adulte dose pédiatrique habituelle pour Herpes Simplex - suppression orales: Moins de 12 ans: 80 mg / kg / jour par voie orale en doses fractionnées 3 à 4 fois par jour, de ne pas dépasser 1 g / jour 12 ans ou plus: dose adulte immunodéprimé: 5 mg / kg IV toutes les 8 ou 12 heures ou 250 mg / m2 IV toutes les 8 heures pendant la période de risque prophylaxie de l'acyclovir par voie orale est recommandée par le service de santé publique des États-Unis et Infectious Diseases Society of America pour la thérapie suppressive chronique chez les personnes infectées par le VIH, y compris les nourrissons et les enfants, avec des récurrences fréquentes ou sévères. Le traitement suppressif quotidien réduit mais ne supprime pas l'excrétion virale asymptomatique, donc la mesure dans laquelle on peut empêcher la transmission de l'infection à d'autres personnes est inconnue. Dose pédiatrique habituelle pour l'herpès zoster Oral: hôte immunocompétent: 12 ans ou plus: 800 mg par voie orale toutes les 4 heures (5 fois par jour) pendant 5 à 10 jours infectés par le VIH hôte: 20 mg / kg (jusqu'à 800 mg par dose) par voie orale 4 fois par jour pendant 7 à 10 jours dose recommandée par le CDC IV: hôte immunocompétent: Moins de 1 an: 10 mg / kg IV toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours 1 an à 11 ans: 10 à 20 mg / kg ou 500 mg / m2 IV toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours 12 ans ou plus: dose adulte immunodéprimé: Moins de 12 ans: 10 à 20 mg / kg IV toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours 12 ans ou plus: 10 mg / kg IV toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours le traitement doit être initié dans les 72 heures après l'apparition de l'éruption, bien que, au cours des essais cliniques, l'acyclovir était plus efficace lorsqu'il est lancé dans les 48 premières heures. Dose pédiatrique habituelle pour varicelle-zona Varicelle: hôte immunocompétent: 2 ans ou plus, 40 kg ou moins: 20 mg / kg par voie orale 4 fois par jour pendant 5 jours (maximum: 3200 mg / jour) 2 ans ou plus, plus de 40 kg : dose adulte immunodéprimé: Oral: infecté par le VIH hôte: 20 mg / kg (jusqu'à 800 mg par dose) par voie orale 4 fois par jour pendant 7 jours ou jusqu'à ce que pas de nouvelles lésions pendant 48 heures IV: Moins de 1 an: 10 mg / kg toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours ou jusqu'à ce que aucune nouvelle lésion pendant 48 heures 1 an à 12 ans: 10 à 20 mg / kg ou 500 mg / m2 IV toutes les 8 heures pendant 7 à 10 jours ou jusqu'à ce que aucune nouvelle lésion pour 48 heures de 12 ans ou plus: thérapie de dose adulte doit être initié dès les premiers signes de la varicelle, au plus tard 24 heures après l'apparition de l'éruption cutanée. Rénale Dose Ajustements Adultes et adolescents: Oral: Normale dose de 200 mg toutes les 4 heures: Clcr inférieure à 10 ml / min / 1,73 m2: 200 mg chaque dose normale de 12 heures 400 mg toutes les 12 heures: CrCl inférieure à 10 mL / min / 1,73 m2: 200 mg chaque dose normale de 12 heures 800 mg toutes les 4 heures: ClCr 10 à 25 ml / min / 1,73 m2: 800 mg toutes les 8 heures CrCl inférieure à 10 mL / min / 1,73 m2: 800 mg toutes les 12 heures IV: ClCr 25 à 50 mL / min / 1,73 m2: 100 de la dose normale toutes les 12 heures CrCl 10 à 25 mL / min / 1,73 m2: 100 de la dose normale toutes les 24 heures CrCl inférieure à 10 mL / min / 1,73 m2: 50 de la dose normale toutes les 24 heures hôte infectées par le VIH: Oral (basé sur le dosage normal de 200 à 800 mg par voie orale toutes les 4 à 6 heures): ClCr 50 à 80 ml / min / 1,73 m2: 200 à 800 mg par voie orale toutes les 6 à 8 heures CrCl 25 à 50 mL / min / 1,73 m2: 200 à 800 mg par voie orale toutes les 8 à 12 heures ClCr 10 à 25 ml / min / 1,73 m2: 200 à 800 mg par voie orale toutes les 12 à 24 heures CrCl inférieure à 10 mL / min / 1,73 m2 : 200 à 400 mg par voie orale toutes les 24 heures IV (basé sur le dosage normal de 5 mg / kg IV toutes les 8 heures): ClCr 10 à 50 ml / min / 1,73 m2: 5 mg / kg IV toutes les 12 à 24 heures CrCl moins 10 mL / min / 1,73 m2: 2,5 mg / kg toutes les 24 heures depuis la pharmacocinétique de l'acyclovir chez les patients pédiatriques sont comparables à celui des adultes, les doses peut être réduite de façon similaire chez les patients pédiatriques atteints d'insuffisance rénale. Ajustements du foie Aucun ajustement de dose recommandée. Précautions Acyclovir a été associée à une insuffisance rénale, dans certains cas mortels. Les patients recevant acyclovir doivent être correctement hydratés pour prévenir la toxicité rénale secondaire à cristallurie. acyclovir intraveineux ne doit pas dépasser une concentration de 7 mg par ml et doit être infusé plus d'une heure pour minimiser la cristallisation du médicament dans les tubules rénaux. Ajustement de la posologie est recommandée lors de l'utilisation acyclovir chez les patients présentant une insuffisance rénale. Acyclovir doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant d'autres agents potentiellement néphrotoxiques puisque l'utilisation concomitante augmente le risque de dysfonctionnement rénal et / ou le risque d'effets nerveux central réversibles secondaires du système. Une hydratation adéquate doit être maintenue. Dialyse acyclovir est éliminé par hémodialyse. Doses devrait être programmée soit de suivre une dialyse ou une dose supplémentaire sera donnée après la dialyse. doses supplémentaires ne semblent pas nécessaires après la dialyse péritonéale. Autres commentaires Lors du dosage en fonction du poids, le poids corporel idéal devrait être utilisé pour les patients obèses. acyclovir intraveineux doit être administré à une vitesse constante pendant une heure et une hydratation adéquate maintenue pour éviter la cristallisation de l'acyclovir dans les tubules rénaux. Acyclovir Comprimés Acyclovir Comprimés Description de acyclovir est un analogue nucléosidique synthétique actif contre les virus de l'herpès. Les comprimés sont acyclovir une formulation pour administration par voie orale. Chaque comprimé de 800 mg d'acyclovir contient 800 mg d'acyclovir et les ingrédients inactifs de dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et la cellulose microcristalline. Chaque comprimé de 400 mg d'acyclovir contient 400 mg d'acyclovir et les ingrédients inactifs de dioxyde de silicium colloïdal, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et la cellulose microcristalline. L'acyclovir est une poudre blanche, cristalline avec la formule moléculaire est C 8 H 11 N 5 O 3 et un poids moléculaire de 225,2. La solubilité maximale dans l'eau à 37s de acyclovir sont 2,27 et 9,25. Le nom chimique de l'acyclovir est le 2-amino-1,9-dihydro-9- (2-hydroxyéthoxy) méthyl -6 H purin-6-one qu'il a la formule structurelle suivante: VIROLOGY Mécanisme d'action antivirale acyclovir est une purine synthétique analogue de nucléoside avec in vitro et in vivo l'activité inhibitrice contre les types d'herpès simplex virus 1 (HSV-1), 2 (HSV-2) et le virus varicelle-zona (VZV). L'activité inhibitrice de l'acyclovir est hautement sélectif en raison de son affinité pour l'enzyme thymidine kinase (TK) codée par le HSV et VZV. Cette enzyme virale convertit l'acyclovir en acyclovir monophosphate, un analogue nucléotidique. Monophosphate est ensuite transformé en le diphosphate par cellulaire guanylate kinase et de triphosphate dans un certain nombre d'enzymes cellulaires. In vitro. acyclovir triphosphate arrête la réplication de l'ADN viral de l'herpès. Ceci est accompli en 3 façons: 1) l'inhibition compétitive de l'ADN polymérase virale, 2) l'incorporation dans et de terminaison de la chaîne d'ADN viral en croissance, et 3) l'inactivation de l'ADN-polymérase virale. La plus grande activité antivirale contre le HSV de l'acyclovir par rapport à VZV est due à sa phosphorylation plus efficace par la TK virale. Activités antivirales La relation quantitative entre la sensibilité in vitro du virus de l'herpès aux antiviraux et la réponse clinique au traitement n'a pas été établie chez les humains, et les tests de sensibilité du virus n'a pas été normalisé. Les résultats des tests de sensibilité, exprimés comme la concentration de médicament nécessaire pour inhiber 50 la croissance du virus dans la culture cellulaire (CI50), varient considérablement en fonction d'un certain nombre de facteurs. En utilisant des essais de réduction de plaque, le CI 50 contre le virus de l'herpès simplex isolats varie de 0,02 à 13,5 mcg / ml pour le HSV-1 et de 0,01 à 9,9 mcg / mL pour le HSV-2. Le circuit intégré 50 pour acyclovir contre la plupart des souches de laboratoire et les isolats cliniques de VZV varie de 0,12 à 10,8 mcg / mL. Acyclovir montre également une activité contre la souche vaccinale Oka du VZV avec une moyenne de CI50 de 1,35 mcg / mL. Drug Résistance du HSV et VZV à acyclovir peut résulter de changements qualitatifs et quantitatifs dans la TK virale et / ou de l'ADN polymérase. Les isolats cliniques de HSV et VZV avec une sensibilité réduite à l'acyclovir ont été récupérés chez des patients immunodéprimés, en particulier avec l'infection à VIH avancée. Alors que la plupart des mutants acyclovir-résistants isolés à ce jour chez des patients immunodéprimés ont été trouvés pour être des mutants TK-deficient, d'autres mutants impliquant le gène TK virale (TK partielle et TK modifié) et l'ADN polymérase ont été isolés. mutants TK-négatifs peuvent provoquer des maladies graves chez les nourrissons et les adultes immunodéprimés. La possibilité d'une résistance virale à l'acyclovir doit être envisagée chez les patients présentant une mauvaise réponse clinique pendant le traitement. Acyclovir Tablets - Clinical Pharmacokinetics Pharmacologie La pharmacocinétique de l'acyclovir après administration par voie orale ont été évaluées chez des volontaires sains et chez des patients immunodéprimés atteints de l'herpès simplex ou infection par le virus varicelle-zona. paramètres Acyclovir pharmacocinétiques sont résumées dans le tableau 1. Tableau 1: Acyclovir Caractéristiques pharmacocinétiques (Range) Biodisponibilité diminue avec l'augmentation de dose. Il n'y avait aucun effet de la nourriture sur l'absorption de l'acyclovir (n 6) Par conséquent, l'acyclovir comprimés peut être administré avec ou sans nourriture. Le métabolite urinaire seulement connu est la 9- (carboxyméthoxy) guanine de méthyle. Populations particulières Adultes avec la Fonction Rénale La demi-vie et la clairance corporelle totale de l'acyclovir dépendent de la fonction rénale. Un ajustement de la posologie est recommandée chez les patients ayant une fonction rénale réduite (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). concentrations Acyclovir plasmatiques sont plus élevés chez les patients âgés par rapport aux jeunes adultes, en partie en raison des changements liés à l'âge de la fonction rénale. Une réduction de dose peut être nécessaire chez les patients âgés présentant une insuffisance rénale sous-jacente (voir des PRÉCAUTIONS: Utilisation Gériatrique). En général, la pharmacocinétique de l'acyclovir chez les patients pédiatriques est similaire à celle des adultes. La demi-vie après des doses orales de 300 mg / m 2 et 600 mg / m 2 chez les patients pédiatriques âgés de 7 mois à 7 ans était de 2,6 heures (intervalle de 1,59 à 3,74 heures). Interactions médicamenteuses L'administration concomitante de probénécide avec acyclovir par voie intraveineuse a été montré pour augmenter la demi-vie acyclovir moyenne et l'aire sous la courbe concentration-temps. L'excrétion urinaire et la clairance rénale ont été réduites proportionnellement. Essais cliniques L'herpès génital double aveugle initial, les études contrôlées par placebo ont démontré que l'acyclovir administré par voie orale a réduit de manière significative la durée de l'infection aiguë et la durée de la guérison des lésions. La durée de la douleur et de formation de nouvelles lésions a diminué dans certains groupes de patients. Recurrent herpès génital en double aveugle, les études contrôlées versus placebo chez des patients présentant des récurrences fréquentes (6 épisodes ou plus par an) ont montré que l'acyclovir administré par voie orale administrée quotidiennement pendant 4 mois à 10 ans ont empêché ou réduit la fréquence et / ou la sévérité de récurrences dans supérieur à 95 des patients. Dans une étude de patients ayant reçu acyclovir 400 mg deux fois par jour pendant 3 ans, 45, 52, et 63 des patients restaient libres de récurrences dans les première, deuxième et troisième années, respectivement. Les analyses en série des taux de récidive à 3 mois pour les patients ont montré que 71-87 étaient sans récidive à chaque trimestre. Herpes zoster Infections Dans une étude en double aveugle, contrôlée par placebo de patients immunocompétents atteints d'une infection zoster cutanée localisée, acyclovir (800 mg 5 fois par jour pendant 10 jours) raccourci les temps de lésion scabbing, la guérison et la cessation complète de la douleur, et réduit la durée de l'excrétion virale et la durée de formation de nouvelles lésions. Dans un double aveugle similaire, l'étude contrôlée par placebo, l'acyclovir (800 mg 5 fois par jour pendant 7 jours) raccourci les temps pour terminer la lésion scabbing, la guérison et la cessation de la douleur réduit la durée de formation de nouvelles lésions et réduit la prévalence de localisée symptômes neurologiques zoster-associés (paresthésies, dysesthésies ou hyperesthésie). Le traitement a été commencé dans les 72 heures suivant l'apparition des éruptions cutanées et était plus efficace si commencé dans les premières 48 heures. Les adultes de plus de 50 ans ont montré plus grand bénéfice. Trois, en double aveugle, des essais randomisés contrôlés contre placebo ont été menées dans 993 patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans avec la varicelle. Tous les patients ont été traités dans les 24 heures après le début de l'éruption. Dans les 2 essais, l'acyclovir a été administré à 20 mg / kg 4 fois par jour (jusqu'à 3.200 mg par jour) pendant 5 jours. Dans le troisième essai, les doses de 10, 15 ou 20 mg / kg ont été administrées 4 fois par jour pendant 5 à 7 jours. Le traitement par acyclovir raccourci le temps de 50 guérison réduit le nombre maximal de lésions réduit le nombre médian de vésicules a diminué le nombre médian de lésions résiduelles au jour 28 et une diminution de la proportion de patients ayant de la fièvre, l'anorexie et la léthargie par jour 2. Le traitement avec acyclovir n'a pas d'incidence sur les réponses immunitaires spécifiques au virus humorales ou cellulaires varicella-zoster à 1 mois ou 1 an après le traitement. Indications et utilisation pour Acyclovir Tablets herpès zoster Infections Acyclovir Les comprimés sont indiqués pour le traitement aigu de l'herpès zoster (zona). Herpès génital Acyclovir Les comprimés sont indiqués pour le traitement des épisodes initiaux et la gestion des épisodes récurrents d'herpès génital. Varicelle Acyclovir comprimés sont indiqués pour le traitement de la varicelle (varicelle). Contre-indications Acyclovir est contre-indiqué pour les patients qui développent une hypersensibilité à l'aciclovir ou valaciclovir. Avertissements Acyclovir comprimés sont destinés à l'ingestion orale seulement. L'insuffisance rénale, dans certains cas ayant entraîné la mort, a été observé avec la thérapie acyclovir (voir EFFETS INDÉSIRABLES: Observé Pendant la Pratique Clinique et SURDOSAGE). Purpura thrombotique thrombocytopénique / syndrome hémolytique et urémique (PTT / SHU), qui a entraîné la mort, a eu lieu chez les patients immunodéprimés recevant un traitement à l'acyclovir. Précautions ajustement de la posologie est recommandée lors de l'administration d'acyclovir aux patients présentant une insuffisance rénale (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). La prudence devrait aussi être exercée en administrant acyclovir aux patients recevant des agents potentiellement néphrotoxiques car cela peut augmenter le risque de dysfonctionnement rénal et / ou le risque de symptômes du système nerveux central réversibles tels que ceux qui ont été rapportés chez des patients traités avec l'acyclovir par voie intraveineuse. Une hydratation adéquate doit être maintenue. Renseignements pour les Patients Les patients sont instruits de consulter leur médecin si elles ont des réactions indésirables graves ou gênants, ils deviennent enceintes ou ont l'intention de devenir enceinte, ils ont l'intention d'allaiter tout en prenant acyclovir administré par voie orale, ou ils ont d'autres questions. Les patients doivent être avisés de maintenir une hydratation adéquate. Il n'y a pas de données sur le traitement initié plus de 72 heures après l'apparition de l'éruption cutanée du zona. Les patients doivent être avisés de commencer le traitement le plus tôt possible après un diagnostic de l'herpès zoster. Herpès génital Infections Les patients doivent être informés de l'acyclovir est pas un remède pour l'herpès génital. Il n'y a pas de données évaluant si acyclovir prévient la transmission de l'infection à d'autres. Parce que l'herpès génital est une maladie sexuellement transmissible, les patients doivent éviter tout contact avec des lésions ou des rapports sexuels lorsque les lésions et / ou les symptômes sont présents pour éviter d'infecter les partenaires. L'herpès génital peut également être transmis en l'absence de symptômes par excrétion virale asymptomatique. Si la gestion médicale d'une récurrence d'herpès génital est indiqué, les patients doivent être informés d'amorcer le traitement au premier signe ou symptôme d'un épisode. La varicelle chez les enfants en bonne santé est généralement une maladie auto-limitée de légère à gravité modérée. Les adolescents et les adultes ont tendance à avoir une maladie plus grave. Le traitement a été initié dans les 24 heures de l'éruption typique de la varicelle dans les études contrôlées, et il n'y a aucune information concernant les effets du traitement commencé plus tard dans le cours de la maladie. Interactions médicamenteuses Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Les données présentées ci-dessous comprennent des références à pic des concentrations d'aciclovir plasmatiques à l'état d'équilibre observés chez les humains traités avec 800 mg par voie orale 5 fois par jour (dosage approprié pour le traitement de l'herpès zoster) ou 200 mg par voie orale 5 fois par jour (dosage approprié pour le traitement de l'herpès génital). Les concentrations plasmatiques du médicament dans les études animales sont exprimés en multiples de l'exposition humaine à acyclovir aux schémas posologiques supérieurs et inférieurs (voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE: Pharmacokinetics). Acyclovir a été testé dans des essais biologiques à vie chez les rats et les souris à des doses quotidiennes uniques allant jusqu'à 450 mg / kg administrée par gavage. Il n'y avait aucune différence statistiquement significative dans l'incidence des tumeurs entre les animaux traités et les témoins, ni ne acyclovir raccourcit le temps de latence des tumeurs. Les concentrations plasmatiques maximales étaient de 3 à 6 fois les niveaux humains dans le test souris et 1 à 2 fois les niveaux de l'homme dans le bioessai de rat. L'acyclovir a été testé dans 16 in vitro et dans les essais de toxicologie génétique in vivo. Acyclovir était positif dans 5 des essais. Acyclovir n'a pas altéré la fertilité ou la reproduction chez la souris (450 mg / kg / jour, p. o.) ou chez le rat (25 mg / kg / jour, s. c.). Dans l'étude sur les souris, les taux plasmatiques étaient de 9 à 18 fois les niveaux de l'homme, tandis que dans l'étude de rat, ils ont 8 à 15 fois les niveaux humains. À des doses plus élevées (50 mg / kg / jour, s. c.) chez le rat et le lapin (11 à 22 et 16 à 31 fois les niveaux humains, respectivement) l'efficacité de l'implantation, mais pas la taille de la portée, a été diminué. Dans un péri - de rat et l'étude post-natal à 50 mg / kg / jour, s. c. il y avait une diminution statistiquement significative dans le groupe signifie nombre de corps jaunes, sites d'implantation au total, et fœtus vivants. Aucune anomalie des testicules ont été observés chez les chiens ayant reçu 50 mg / kg / jour, IV pendant 1 mois (21 à 41 fois les niveaux humains) ou chez les chiens ayant reçu 60 mg / kg / jour par voie orale pendant 1 an (6 à 12 fois les niveaux humains). L'atrophie testiculaire et aspermatogenesis ont été observées chez les rats et les chiens à des doses plus élevées. Grossesse Catégorie de grossesse B. Acyclovir administré pendant l'organogenèse n'a pas été tératogène chez la souris (450 mg / kg / jour, po), le lapin (50 mg / kg / jour, sc et IV), ou rat (50 mg / kg / jour, sc). Ces expositions ont donné lieu à des niveaux de plasma 9 et 18, 16 et 106, et 11 et 22 fois, respectivement, des niveaux humains. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Un registre épidémiologique prospective de l'utilisation de l'aciclovir pendant la grossesse a été créé en 1984 et achevée en Avril 1999. Il y avait 749 grossesses suivies chez les femmes exposées à l'aciclovir systémique au cours du premier trimestre de la grossesse entraînant 756 résultats. Le taux de malformations congénitales de l'événement se rapproche de celui trouvé dans la population générale. Cependant, la petite taille du Registre est insuffisante pour évaluer le risque de défauts moins communs ou pour permettre des conclusions fiables ou définitives quant à la sécurité de l'acyclovir chez les femmes enceintes et leur fœtus en développement. Acyclovir devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Nursing concentrations mères Acyclovir ont été documentés dans le lait maternel dans les 2 femmes après l'administration orale d'acyclovir et variait de 0,6 à 4,1 fois les taux plasmatiques correspondants. Ces concentrations seraient potentiellement exposer le nourrisson à une dose d'acyclovir jusqu'à 0,3 mg / kg / jour. Acyclovir doit être administré à une mère infirmière avec prudence et seulement lorsque cela est indiqué. Enfants L'innocuité et l'efficacité des formulations orales de l'acyclovir chez les patients pédiatriques âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie. Utilisation gériatrique 376 sujets ayant reçu acyclovir dans une étude clinique de traitement de l'herpès zoster chez les sujets immunocompétents 50 ans, 244 avaient 65 ans et plus alors que 111 étaient 75 ans et plus. Aucune différence totale dans l'efficacité pour le temps à la cessation de formation de nouvelles lésions ou le temps de guérison ont été signalés entre des sujets âgés et les sujets plus jeunes adultes. La durée de la douleur après la guérison a été plus longue chez les patients de 65 ans et plus. Nausées, vomissements, et des vertiges ont été rapportés plus fréquemment chez les sujets âgés. Les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale et nécessitent une réduction de la dose. Les patients âgés sont aussi plus susceptibles d'avoir des effets indésirables rénaux ou du système nerveux central. En ce qui concerne les effets indésirables du SNC observées au cours de la pratique clinique, somnolence, hallucinations, confusion, et le coma ont été rapportés plus fréquemment chez les patients âgés (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE EFFETS INDÉSIRABLES:. Observé Pendant la Pratique Clinique et DOSAGE ET ADMINISTRATION.). Effets indésirables Herpes Simplex Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques de traitement de l'herpès génital avec acyclovir 200 mg administrés par voie orale 5 fois par jour toutes les 4 heures pendant 10 jours ont été des nausées et / ou vomissements dans 8 des 298 traitements des patients (2,7). Nausées et / ou vomissements ont eu lieu dans 2 287 (0,7) des patients ayant reçu le placebo. Les événements indésirables les plus fréquemment rapportés dans un essai clinique pour la prévention des récidives avec l'administration continue de 400 mg (deux capsules de 200 mg) 2 fois par jour pendant 1 an chez 586 patients traités avec l'acyclovir ont été des nausées (4,8) et la diarrhée (2,4) . Les 589 patients témoins recevant un traitement intermittent des récurrences avec acyclovir pendant 1 an ont rapporté la diarrhée (2,7), les nausées (2,4), et des maux de tête (2.2). Herpès L'événement indésirable le plus fréquemment signalé pendant 3 essais cliniques de traitement de l'herpès zoster (zona) avec les 800 mg d'acyclovir par voie orale 5 fois par jour pendant 7 à 10 jours dans 323 patients était malaise (11.5). Les 323 sujets du groupe placebo ont signalé un malaise (11.1). Varicelle L'événement indésirable le plus fréquemment signalé pendant 3 essais cliniques de traitement de la varicelle avec acyclovir par voie orale à des doses de 10 à 20 mg / kg 4 fois par jour pendant 5 à 7 jours ou 800 mg 4 fois par jour pendant 5 jours à 495 patients a été la diarrhée ( 3.2). Les 498 patients recevant le placebo ont signalé une diarrhée (2,2). Observé Pendant la Pratique Clinique En plus des effets indésirables rapportés lors des essais cliniques, les événements suivants ont été identifiés pendant l'utilisation de post-approbation de l'acyclovir. Parce qu'ils sont annoncés volontairement d'une population de taille inconnue, les estimations de fréquence ne peuvent pas être faites. Ces événements ont été retenus en raison de leur gravité, la fréquence des rapports, la connexion causale potentielle à l'acyclovir, ou une combinaison de ces facteurs. Général: anaphylaxie, angio-oedème, fièvre, maux de tête, douleur, œdème périphérique. Nervous: Agressif comportement, agitation, ataxie, coma, confusion, diminution de la conscience, le délire, le vertige, dysarthrie, encéphalopathie, hallucinations, paresthésies, la psychose, la saisie, somnolence, tremblements. Ces symptômes peuvent être marqués, en particulier chez les personnes âgées ou chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir PRÉCAUTIONS). Appareil digestif: diarrhée, troubles gastro-intestinaux, des nausées. Hématologique et lymphatique: anémie, vascularite leucocytoclasique, leucopénie, lymphadénopathie, thrombocytopénie. Hépatobiliaire Tract et Pancréas: élévation des tests de la fonction hépatique, l'hépatite, l'hyperbilirubinémie, la jaunisse. Peau: alopécie, érythème polymorphe, éruption photosensible, prurit, éruption cutanée, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, urticaire. Sens: anomalies visuelles. Urogénital: insuffisance rénale, élévation de l'azote de l'urée sanguine, élévation de la créatinine, hématurie (voir MISES EN GARDE). Surdoses Surdosage impliquant l'ingestion de jusqu'à 100 capsules (20 g) ont été rapportés. Les effets indésirables qui ont été signalés en association avec un surdosage incluent l'agitation, coma, convulsions, et la léthargie. La précipitation de l'acyclovir dans les tubules rénaux peut se produire lorsque la solubilité (2,5 mg / ml) est dépassée dans le fluide intratubulaire. Surdosage a été rapportée à la suite des injections en bolus ou inappropriée des doses élevées et chez les patients dont le fluide et l'équilibre électrolytique ne sont pas correctement surveillés. Il en a résulté BUN élevée et de la créatinine sérique et l'insuffisance rénale subséquente. En cas d'insuffisance rénale aiguë et l'anurie, le patient peut bénéficier de l'hémodialyse jusqu'à ce que la fonction rénale est rétablie (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION). Acyclovir comprimés Dosage et administration Le traitement aigu de l'herpès zoster 800 mg toutes les 4 heures par voie orale, 5 fois par jour pendant 7 à 10 jours. Genital Herpes Traitement de l'herpès génital initial de 200 mg toutes les 4 Heures, 5 fois par jour pendant 10 jours. Thérapie suppressive chronique pour la maladie récurrente de 400 mg 2 fois par jour pour un maximum de 12 mois, suivie d'une nouvelle évaluation. schémas alternatifs ont inclus des doses allant de 200 mg 3 fois par jour à 200 mg 5 fois par jour. La fréquence et la gravité des épisodes d'herpès génital non traités peuvent changer au fil du temps. Après 1 an de traitement, la fréquence et la gravité des patients infection génitale herpétique devrait être réévalué afin d'évaluer la nécessité de la poursuite du traitement avec acyclovir. La thérapie intermittente de 200 mg toutes les 4 heures, 5 fois par jour pendant 5 jours. Le traitement doit être initié dès les premiers signes ou symptômes (prodrome) de récidive. Traitement des Varicelle enfants (2 ans et plus) 20 mg / kg par dose par voie orale 4 fois par jour (80 mg / kg / jour) pendant 5 jours. Les enfants de plus de 40 kg doivent recevoir la dose adulte pour la varicelle. Adultes et enfants de plus de 40 kg 800 mg 4 fois par jour pendant 5 jours. acyclovir intraveineux est indiqué pour le traitement des infections de la varicelle-zona chez les patients immunodéprimés. Lorsque le traitement est indiqué, il devrait être lancé au plus tôt signe ou symptôme de la varicelle. Il n'y a pas d'informations sur l'efficacité du traitement initié plus de 24 heures après l'apparition des signes et des symptômes. Patients Avec aiguë ou d'insuffisance rénale chronique chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose d'acyclovir devrait être modifié comme indiqué dans le tableau 3: Tableau 3. Posologie Modification pour Insuffisance rénale Hémodialyse Pour les patients qui nécessitent une hémodialyse, le plasma demi-vie moyenne de l'acyclovir pendant l'hémodialyse est d'environ 5 heures. Cela se traduit par une diminution 60 de la concentration plasmatique après une période de dialyse de 6 heures. Par conséquent, les patients de dosage horaire doivent être ajustés de sorte qu'une dose supplémentaire est administré après chaque dialyse. La dialyse peritoneale Aucune dose supplémentaire semble être nécessaire après réglage de l'intervalle de dosage. Comment Acyclovir Tablets est fourni Acyclovir comprimés, USP 400 mg sont disponibles pour l'administration orale comme blanche à ovale blanc cassé, les comprimés non marqués imprimés Apotex Logo 5306 d'un côté et plaine de l'autre côté. Elles sont fournies comme suit: Disponible dans l'unité Box dose de 100 comprimés (NDC 0904-5790-61) Conserver à 20F) voir Température ambiante contrôlée USP et protéger de l'humidité. Acyclovir Tablets, USP 400 MG 800 MG Zovirax 400mg Comprimés AVIS: Cette information Médecine consommateurs (CMI) est destinée aux personnes vivant en Australie. Cette page contient des réponses à certaines questions courantes sur Zovirax 400mg Tablets. Il ne contient pas toutes les informations que l'on sait sur Zovirax Tablets 400mg. Il ne prend pas l'endroit de parler à votre médecin ou pharmacien. Tous les médicaments ont des risques et des avantages. Votre médecin a pesé le risque de vous utiliser ce médicament contre les avantages qu'il / elle attend qu'il aura pour vous. Si vous avez des préoccupations au sujet de l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou votre pharmacien. Marquer ou imprimer cette page, vous pouvez avoir besoin de la relire. Ce qui Zovirax 400 est utilisé pour Zovirax 400 est utilisé pour le traitement du zona (herpès zoster). Comment fonctionne Zovirax 400 travaux Aciclovir (l'ingrédient actif dans Zovirax 400) appartient à un groupe de médicaments appelés antiviraux. Zovirax 400 agit en arrêtant la production du virus de l'herpès. Cela réduit la durée et de la gravité d'une poussée d'herpès. Zovirax 400 ne se débarrasse pas du virus de votre corps. Votre médecin peut, cependant, avoir prescrit Zovirax 400 pour une utilisation différente de celle décrite ci-dessus. Si vous avez des questions sur la raison pour laquelle vous prenez Zovirax 400 demander à votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin ou votre pharmacien sera en mesure de vous fournir plus d'informations. Avant de prendre Zovirax 400 Zovirax 400 ne convient pas à tout le monde. Assurez-vous que votre médecin sait ce qui suit avant de prendre Zovirax 400: 1. Si vous êtes allergique à: aciclovir (l'ingrédient actif dans Zovirax 400) ou valaciclovir. Tout autre ingrédient énuméré à la fin de cette notice. 2. Si vous êtes enceinte, ou deviennent enceintes tout en utilisant Zovirax 400, ou allaitantes. 3. Si vous souffrez de: Un rein ou maladie du foie ou une maladie du sang, ou toute condition qui affecte votre cerveau. Prise d'autres médicaments Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d'autres médicaments, y compris tout ce que vous obtenez sans ordonnance à la pharmacie, supermarché ou magasin d'alimentation. Certains médicaments et ZOVIRAX 400 peuvent interférer les uns avec les autres. Ceux-ci comprennent: les médicaments utilisés pour prévenir la goutte ou d'arthrite goutteuse tels que probénécide. comprimés fluides (diurétiques) des médicaments utilisés pour traiter les ulcères ou le reflux gastrique tels que la cimétidine. les médicaments utilisés prévenir le rejet d'organes transplantés tels que le mycophénolate mofétil. Ces médicaments peuvent être affectés par ZOVIRAX ou peuvent influer sur la façon dont il fonctionne. Vous pouvez avoir besoin de différentes quantités de vos médicaments, ou vous pouvez avoir besoin de prendre des médicaments différents. Votre médecin et votre pharmacien ont plus d'informations sur les médicaments d'être prudent avec ou éviter tout en prenant ce médicament. Lorsque vous ne devez pas prendre Zovirax 400 Ne prenez pas Zovirax 400 après la date de péremption imprimée sur l'emballage. Ne prenez pas Zovirax 400 si l'emballage présente des signes d'altération. Ne prenez pas Zovirax 400 pour traiter d'autres conditions, à moins conseillé par votre médecin. Ne donnez pas Zovirax 400 à quelqu'un d'autre, même si leurs symptômes semblent similaires à la vôtre. Prenant Zovirax 400 Prenez Zovirax 400 comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. Ne jamais changer la dose vous-même. Votre médecin et votre pharmacien sera en mesure de vous dire: combien de comprimés à prendre à chaque dose. combien de doses à prendre chaque jour. L'étiquette sur le paquet que les comprimés ont été livrés en donnera les mêmes informations. S'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas demander soit votre médecin ou pharmacien. La dose habituelle de Zovirax 400 est deux comprimés à 400 mg toutes les quatre heures pendant la veille (un total de dix comprimés par jour) pendant 7 jours. Le pack de conformité bardeaux vous aidera à vous rappeler de prendre les comprimés au bon moment. Votre médecin peut également varier le dosage Zovirax 400 pour d'autres raisons médicales. Si vous avez des questions au sujet de la dose que vous avez été prescrit, vous devriez demander à votre médecin ou votre pharmacien. Comment prendre Zovirax 400 Vos Zovirax 400 comprimés peuvent être avalés entiers avec un verre d'eau, ou dispersés dans un quart de verre d'eau (environ 50 ml) et ensuite avalés. Si vous oubliez de prendre votre dose Si vous avez juste manqué votre dose prévue, prenez-la dès que vous vous souvenez et continuer comme avant. Si vous avez oublié de prendre une dose de Zovirax 400 et il est presque temps de prendre votre prochaine dose, sautez la dose que vous avez manqué et continuer à prendre votre Zovirax 400 comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez oublié de prendre plus d'une dose, contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir des conseils. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez manqué. Si vous avez du mal à se souvenir quand prendre votre médicament, comme votre pharmacien quelques conseils. En cas de surdosage, contactez immédiatement votre médecin ou un centre antipoison (téléphone 131126) pour obtenir des conseils, ou aller à un accident et d'urgence de l'hôpital le plus proche, si vous pensez que vous avez pris trop, ou si quelqu'un d'autre peut-être pris trop Zovirax 400. Faites ceci même s'il n'y a aucun signe de malaise ou d'intoxication. Vous pouvez avoir besoin de soins médicaux urgents. Gardez les numéros de téléphone pour ces endroits à portée de main. Pendant que vous prenez Zovirax 400 Buvez beaucoup de liquides simples. Votre médecin ou votre pharmacien sera en mesure de vous dire s'il y a des instructions spéciales pendant que vous prenez Zovirax 400. Consultez votre médecin si vous sentez que votre état n'améliore ou se détériore. Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains effets secondaires tels que la somnolence ou somnolent peut altérer votre capacité à se concentrer et à réagir. Assurez-vous que vous n'êtes pas concerné avant de conduire ou d'utiliser des machines Lors d'arrêter de prendre Zovirax 400 Ne pas cesser de prendre Zovirax 400 juste parce que vous vous sentez mieux. Il est important que vous remplissiez votre cours de comprimés pour traiter efficacement les bardeaux. Votre médecin vous conseillera quand arrêter de prendre Zovirax 400. Si vous ne savez pas si vous devez arrêter de prendre Zovirax 400 parler à votre médecin ou votre pharmacien. Effets secondaires Tous les médicaments peuvent avoir des effets secondaires. Parfois, ils sont sérieux. La plupart du temps, ils ne sont pas. Zovirax 400 aide la plupart des gens avec des bardeaux. Dans quelques personnes, il peut avoir des effets secondaires indésirables. Assurez-vous que votre médecin ou pharmacien sait que dès que possible si vous ne vous sentez pas bien pendant que vous prenez Zovirax 400. Il est souvent difficile de faire la différence entre les effets secondaires des médicaments et les symptômes de la maladie sous-jacente. Dites à votre médecin si vous remarquez l'un des suivants: réactions allergiques sévères (rares). Les signes incluent: démangeaisons, éruption cahoteuse (urticaire), gonflement de la bouche parfois des difficultés respiratoires causant, l'effondrement. Contactez votre médecin immédiatement si vous obtenez ces symptômes. Arrêtez de prendre Zovirax. Nausées, vomissements, diarrhée, maux d'estomac, maux de tête, des étourdissements, de la confusion, des hallucinations, des convulsions, la fatigue, les démangeaisons, la réaction de la peau après l'exposition au soleil, et de la fièvre. Moins d'effets secondaires communs incluent: la perte de cheveux, démangeaisons, éruption cahoteuse (urticaire). La douleur thoracique, un essoufflement, des douleurs.