Arcoxia 51

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Par Rita Rubin, USA TODAY Un médicament contre l'arthrite présenté comme le remplaçant de Merck à son Vioxx discrédité peut être tout aussi risqué de cœur, un nombre croissant de médecins disent. Arcoxia est le «fils de Vioxx», dit Steven Nissen, président de la médecine cardiovasculaire à la Cleveland Clinic. "Si elle est approuvée, je crois que les gens seront blessés." Un comité consultatif Food and Drug Administration examinera le médicament jeudi et voter pour savoir s'il est sûr et efficace. L'agence Tient compte habituellement les conseils de ses panneaux. Arcoxia, Vioxx et un autre analgésique, Celebrex, sont trois «inhibiteurs COX-2." Différents Leur point de vente a été un plus faible risque de saignement des ulcères d'estomac et d'autres complications de l'appareil digestif graves que les médicaments anti-inflammatoires othernon stéroïdiens ou AINS, comme l'ibuprofène et le naproxène. Mais les inquiétudes concernant la sécurité cardiovasculaire ont incité Merck de cesser de vendre le Vioxx en Septembre 2004. D'ici là, Arcoxia, qui dit Merck est plus sûr est un autre compoundthat sur le cœur, était sur le marché au Mexique et en Europe. (Il est maintenant vendu dans l'Amérique latine et en Asie.) Un mois après le départ de Vioxx, la FDA a émis une «approvable letter» pour Arcoxia demander plus de données. Le problème, Nissen et d'autres critiques disent, est que le plus grand procès de Merck de Arcoxia a comparé avec un AINS plus anciens, le diclofénac. Bien que le procès a conclu que Arcoxia et diclofénac avaient des taux similaires de «événements» cardiovasculaires comme les crises cardiaques, d'autres recherches suggèrent que c'est pas nécessairement une approbation. Une analyse publiée l'automne dernier a conclu que le diclofénac peut être aussi risqué au cœur que la plus faible dose commerTadalafilée de Vioxx. L'analyse des données rassemblées à partir de 23 études dans lesquelles les gens ont décidé de leur propre chef si prendre un AINS. Seulement naproxène, vendu comme Aleve, a été trouvé ne pas soulever le risque cardiovasculaire. Bruce Psaty, directeur de l'unité de recherche en santé cardiovasculaire à l'Université de Washington, dit les fabricants peuvent essais "truquer" en comparant leur médicament à un connu pour être relativement faible. "Il rend leur médicament bien paraître ou comparable, mais ne fournit pas beaucoup de renseignements sur la santé publique utile," dit-il. Si Arcoxia ont été approuvés, Psaty dit, «les patients devraient être informés de la possibilité de risque considérable." Scott Korn, directeur exécutif de Merck des affaires réglementaires dans le monde entier, affirme que de nombreux patients atteints d'arthrite et les médecins qui les traitent réclament un autre analgésique. «Nous avons considéré un certain nombre d'autres AINS" lors de la conception du procès multinationale 34.000 patients qui a fini par la comparaison avec le diclofénac Arcoxia, dit Korn. La compagnie a réglé le diclofenac, pour plusieurs raisons, dit-il. "Il est l'AINS le plus largement prescrit dans le monde," mais pas aux Etats-Unis, et «il est un traitement efficace pour les deux l'arthrose et la polyarthrite rhumatoïde," dit-il. En outre, Korn dit, il peut être pris deux fois par jour, au lieu de trois doses quotidiennes de naproxène, ce qui rend plus probable que les patients prendraient leurs pilules. Le plus grand procès de Vioxx de Merck a fait comparer avec le naproxène. Ce procès a cinq fois plus de crises cardiaques dans le groupe Vioxx, une différence Merck attribué à un effet protecteur du naproxène sur le cœur, même si aucune étude n'a jamais documenté un tel effet. Korn dit qu'il n'a pas été chez Merck lorsque le procès Vioxx a été conçu, ajoutant: «Je suis sûr qu'il y avait de bonnes raisons à l'époque" pour choisir le naproxène. essais plus petits ont comparé Arcoxia avec le naproxène et a trouvé un 60% à 70% un risque plus élevé d'événements cardiovasculaires chez les patients sur Arcoxia, mais, comme avec le diclofénac, un risque moindre de graves problèmes de l'appareil digestif, dit Korn. Curt Furberg, Wake Forest University médecin épidémiologiste qui siège au Comité consultatif sur la sécurité des médicaments et la gestion des risques de la FDA, dit Arcoxia ne doit pas seulement être gardé hors des Etats-Unis, mais devrait également être retiré dans les 63 pays où il est vendu. "Si elle est préjudiciable ici», dit-il, «il est dangereux ailleurs." Partager cet article: