Atomoxetine 48

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Strattera (atomoxétine HCl) Informations générales Strattera est un inhibiteur norepinephine sélectif du recaptage, une nouvelle classe de traitement qui fonctionne différemment des autres médicaments de trouble déficitaire de l'attention / hyperactivité disponibles. Strattera est pas un stimulant en vertu de la Loi sur les substances contrôlées. Strattera est une capsule orale et peut être pris une ou deux fois par jour. Les capsules sont fournis dans 5, 10, forces 18, 25, 40 et 60 mg. Les résultats cliniques La sécurité et l'efficacité de Strattera dans le traitement du TDAH a été créé en six en double aveugle, les études randomisées, contrôlées par placebo chez les enfants, les adolescents et les adultes qui ont rencontré diagnostique et statistique 4e édition Manuel (DSM-IV) critères pour le TDAH. Enfants et adolescents: Dans l'étude 1, 8 semaines randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, dose-réponse, étude de traitement aigu des enfants et des adolescents âgés de 8 à 18 (N = 297), les sujets ont reçu soit une dose fixe de (0,5, 1,2, ou 1,8 mg / kg / jour) ou un placebo. Strattera a été administré en dose divisée en début de matinée et fin d'après midi / début de soirée. Aux 2 doses plus élevées, l'amélioration des symptômes du TDAH étaient statistiquement significativement supérieure chez les sujets traités Strattera par rapport aux sujets traités par placebo, mesurée sur l'échelle de ADHDRS. La dose Strattera 1,8 mg / kg / jour n'a fourni aucun avantage supplémentaire par rapport à celle observée avec la dose de 1,2 mg / kg / jour. La dose Strattera 0,5 mg / kg / jour n'a pas été supérieure au placebo. Dans l'étude 2, à 6 semaines, randomisée, en double aveugle, étude de traitement aigu contrôlée par placebo des enfants et des adolescents âgés de 6 à 16 (N = 171), les sujets ont reçu soit Strattera, soit un placebo. Strattera a été administré en une seule dose en début de matinée et titré sur une base ajustée au poids selon la réponse clinique, jusqu'à une dose maximale de 1,5 mg / kg / jour. La dose finale moyenne de Strattera était d'environ 1,3 mg / kg / jour. les symptômes du TDAH ont été statistiquement significativement améliorés sur Strattera par rapport au placebo, tel que mesuré sur l'échelle de ADHDRS. Cette étude montre que Strattera est efficace lorsqu'il est administré une fois par jour le matin. Dans 2 identiques, 9 semaines, aiguë, randomisée, en double aveugle, les études contrôlées par placebo d'enfants âgés de 7 à 13 (Étude 3, N = 147; Etude 4, N = 144), Strattera et méthylphénidate ont été comparés à un placebo. Strattera a été administré en dose divisée tôt le matin et en fin de journée (après l'école) et titré sur une base ajustée au poids selon la réponse clinique. La dose maximale recommandée Strattera était de 2,0 mg / kg / jour. La dose finale moyenne de Strattera pour les deux études était d'environ 1,6 mg / kg / jour. Dans les deux études, les symptômes du TDAH statistiquement significativement améliorés davantage sur Strattera que sous placebo, telle que mesurée sur l'échelle de ADHDRS. L'examen des sous-ensembles de la population selon le sexe et l'âge (12 et 12 à 17) n'a pas révélé de sensibilité différentielle sur la base de ces sous-groupes. Il n'y avait pas une exposition suffisante des groupes ethniques autres que le Caucasien pour permettre l'exploration des différences dans ces sous-groupes. L'efficacité de Strattera dans le traitement du TDAH chez l'adulte a été créé en 2 randomisées, en double aveugle, les études cliniques contrôlées versus placebo chez les patients adultes, 18 ans et plus, qui répondaient aux critères du DSM-IV pour le TDAH. Les signes et les symptômes du TDAH ont été évalués en utilisant l'enquêteur-administré Conners Adult ADHD Rating Scale Screening Version (CAARS), une échelle de 30 items. La mesure de l'efficacité primaire était le 18-item Score total TDAH Symptôme (la somme de l'inattention et d'hyperactivité / sous-échelles de l'impulsivité du CAARS) évaluées par une comparaison du changement moyen de la ligne de base au point final en utilisant une analyse en intention de traiter. Dans 2 identiques, de 10 semaines, randomisée, en double aveugle, les études de traitement aiguës contre placebo (étude 5, N = 280; étude de 6, N = 256), les patients ont reçu soit Strattera ou un placebo. Strattera a été administré en dose divisée en début de matinée et fin d'après midi / début de soirée et ajustée en fonction de la réponse clinique dans une gamme de 60 à 120 mg / jour. La dose finale moyenne de Strattera pour les deux études était d'environ 95 mg / jour. Dans les deux études, les symptômes du TDAH ont été statistiquement significativement améliorés sur Strattera, telle que mesurée sur le score ADHD Symptôme de l'échelle CAARS. L'examen des sous-ensembles de la population selon le sexe et l'âge (42) n'a pas révélé de sensibilité différentielle sur la base de ces sous-groupes. Il n'y avait pas une exposition suffisante des groupes ethniques autres que le Caucasien pour permettre l'exploration des différences dans ces sous-groupes. Effets secondaires Les événements indésirables associés à l'utilisation de Strattera (atomoxétine HCl) peuvent inclure (mais ne sont pas limités à) ce qui suit: Douleur abdominale Constipation Dyspepsie Vomissement Infection de l'oreille Grippe Perte de poids Irritabilité Les sautes d'humeur Bouche sèche La nausée Diminution de l'appétit Insomnie Mécanisme d'action STRATTERA (chlorhydrate de atomoxétine) est un inhibiteur sélectif du recaptage de la noradrénaline de. L'atomoxétine HCl est le R (-) isomère tel que déterminé par diffraction aux rayons X. La dénomination chimique est le (-) - Nméthyl-3-phényl-3- (o-tolyloxy) le chlorhydrate de propylamine. Le mécanisme précis par lequel atomoxétine produit ses effets thérapeutiques dans le déficit de l'attention / hyperactivité (TDAH) est inconnue, mais est considéré comme lié à l'inhibition sélective du transporteur de la noradrénaline pré-synaptique, déterminée ex vivo absorption et études de déplétion des neurotransmetteurs . Information additionnelle Pour plus d'informations sur Strattera (atomoxétine HCl), s'il vous plaît contacter le Eli Lilly et site Web de l'entreprise Strattera Drug Information L'information sur les médicaments Strattera ci-dessus est autorisé à partir de Thomson CenterWatch. L'information fournie ici est uniquement à des fins d'enseignement général et ne constitue pas un avis médical ou pharmaceutique qui doit être sollicité auprès des conseillers médicaux et pharmaceutiques qualifiés. Zones de médicaments d'ordonnance